Готовые работы → Медицина
Лабораторная работа.Фармацевтическая технология 1. Производство инъекционных лекарственных форм (3 дня): 1. Составить технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. 2. Описать виды постадийного контроля производства инъекционных растворов( химический анализ, качество запайки, герметичность ампул по стерилизации, визуальный контроль раствора в ампулах, определение стерильности и апирогенности). 3. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекционного применения. Описать влияние матери
2018
Важно! При покупке готовой работы
318-12-18
сообщайте Администратору код работы:
Содержание
1. Производство инъекционных лекарственных форм (3 дня):
1. Составить технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом.
2. Описать виды постадийного контроля производства инъекционных растворов( химический анализ, качество запайки, герметичность ампул по стерилизации, визуальный контроль раствора в ампулах, определение стерильности и апирогенности).
3. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекционного применения.Описать влияние материала упаковки (например, стекло) на качество и стабильность растворов и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств.
4. Перечислить требования предъявляемые к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP.
Привести схемы:
1. Установка для мойки и сушки дротов.
2. Полуавтомат по выделке дротов.
3. Вакуумный аппарат для мойки ампул.
2. Получение воды очищенной и воды для инъекций (1 день):
1. Дать сравнительную характеристику методам и условиям хранения воды
очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического
производства.
2. Указать технологические приемы, применяемые для обеспечения
стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом
производстве до момента использования в технологическом процессе.
3. Составить технологическую и аппаратурную схему участка получения и
хранения воды
для инъекций «холодным способом».
Привести схемы:
1. Трехколонный дистиллятор или «Финн-аква».
2. Фильтровальная установка - фильтр ХНИХФИ или "Миллипор"
3. Производство мягких лекарственных форм. Пластыри (1 день):
1. Составить схему производства каучуковых пластырей.
2. Описать виды постадийного контроля производства каучуковых
пластырей.
Привести схемы:
1. Принцип работы клеепромазочной машины.
2. Принцип работы камерно-петлевой сушилки
4. Производство мягких лекарственных форм. Мази, линименты, суппозитории (1 день):
1. Составить общую схему производства мазей.
2. Составить общую схему производства суппозиториев.
3. Описать виды контроля мазей и суппозиториев.
4. Привести технологическую схему промышленного производства
линиментабальзамического по Вишневскомуи соответствующее
оборудование. Укажите показатели стандартизации.
Привести схемы:
1. Смесителя РПА
2. Автоматической линии по фасовке мазей.
5. Производство медицинских капсул (1 день):
1. Описать основные стадии технологического процесса получения твердых и мягких желатиновых капсул.
2. Описать виды постадийного контроля производства твердых и мягких желатиновых капсул, перечислить факторы влияющие на их качество.
Привести схемы:
1. Графически составить схему производства желатиновых капсул.
2. Изобразить аппаратурную схему получения капсул капельным методом.
6. Таблеточно-фасовочное производство (3 дня):
1. Составить технологическую и аппаратурную схемы получения сложного порошка в условиях промышленного производства. Предложить методы определения фракционного состава измельченного материала.
2. Составить схему производства таблетированных препаратов.
3. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, применяемые в таблеточном производстве, влияние вспомогательных веществ на качество готовой лекарственной формы.
4. Обосновать роль вспомогательных веществ в производстве различных видов таблеток.
5. Охарактеризовать сущность процесса сухого и влажного гранулирования. Привести оборудование для данных видов гранулирования.
6. Привести технологическую и аппаратурную схему получения таблеток с прессованным покрытием.
7. Перечислить виды покрытия и вспомогательные вещества, наносимые на таблетки способом дражирования. Перечислите основные стадии технологического процесса и показатели качества таблеток, покрытых оболочкой.
8. Описать виды постадийного контроля производства таблеток.
Привести схемы:
1. Смесителя с сигмообразными лопостями.
2. Схему работы ротационной таблеточной машины.
7. Переработка лекарственного растительного сырья (3 дня):
1. Составить схему производства экстракционных препаратов.
2. Описать принцип работы аппарата Сокслета.
3. Составить аппаратурную схему измельчения и просеивания лекарственного
растительного сырья.
4. Составить технологическую и аппаратурную схему производства препарата
«Пустырника настойка». Описать методы очистки готового продукта.
5. Описать технологический процесс получения максимально очищенных
фитопрепаратов.
6. Приведите технологическую и аппаратурную схемы получения
сухого экстракта из листьев Сенны.
7. Охарактеризовать основные условия высыхания материала. Влияние формы
связи влаги с материалом на качество сушки. Описать условия сушки
материала в контактных сушилках, принцип работы.
Привести схемы:
1. Аппарат Сокслета.
2. Машины для измельчения лекарственного растительного сырья.
3. Вакуум выпарной установки (шарового, трубчатого или роторного типа).
8. Производство медицинских растворов (1 день):
1. Составить схему производства водных, масляных, спиртовых растворов,
сиропов.
2. Описать виды контроля производства спиртовых медицинских растворов.
9. Производство глазных лекарственных форм (1 день):
1. Составить схему производства глазных капель.
2. Перечислить требования к глазным лекарственным формам и к условиям их
промышленного производства.
3. Указать вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, их
назначение, способы пролонгирования глазных лекарственных
форм.(С примерами).
4. Описать методы стерилизации готовой продукции.
Привести схемы:
1. Аппаратную схему производства.
10. Производство аэрозольных лекарственных форм (1 день):
1. Составить технологическую схему производства аэрозолей.
2. Объяснить назначение вспомогательных веществ и пропилентов.
3. Описать критерии оценки качества аэрозолей.
Привести схемы:
1. Аппаратную схему производства
Фрагмент работы
1. Составить технологическую схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом.
Технологический процесс производства лекарств в ампулах, осуществляемый в ампульных цехах химико-фармацевтических предприятий, складывается из следующих основных стадий:
1) подготовительной,
2) приготовления инъекционного раствора,
3) ампулирования,
4) запайки ампул,
5) стерилизации,
6) контроля,
7) маркировки и упаковки.
2. Описать виды постадийного контроля производства инъекционных растворов (химический анализ, качество запайки, герметичность ампул по стерилизации, визуальный контроль раствора в ампулах, определение стерильности и апирогенности).
На стадии изготовления ампул оценивают качество ампульного стекла по следующим параметрам:
· водостойкость;
· щелочестойкость;
· остаточные напряжения;
· термическая стойкость;
· химическая стойкость;
· светозащитные свойства (для марки СНС-1);
· легкоплавкость;
· бесцветность и прозрачность.
Отжиг: для контроля ампул на наличие напряжений в стекле используют прибор – полярископ, на экране которого места, имеющие внутреннее напряжение, окрашены в желто-оранжевый цвет.
Мойка: контроль качества мойкиампул проводится просмотром ампул, наполненных профильтрованной дистиллированной водой.
В конце стадии подготовки ампул к наполнению осуществляется контроль качества ампул (оценка качества ампульного стекла описана выше).
Ампулирование:
Стадия наполнения ампул растворами: определение норм наполнения.
Стадия запайки: определение герметичности. Контроль качества укупорки (запайки) проходят все сосуды.
Стадия стерилизации: определение стерильности растворов проводится путем посева и инкубации на специальных тест-средах образцов каждой серии продукции.
Определение пирогенности растворов проводят биологическим методом согласно ГФ ХIII издания.
После стерилизации:
Контроль на механические включения.
Количественное содержание лекарственных веществ, входящих в состав инъекционных растворов.
