Готовые работы → Медицина
Контрольная работа. Дневник по производственной практике по фармацевтической технологии. 1. Производство инъекционных лекарственных форм (3 дня): 1. Составить технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом. 2. Описать виды постадийного контроля производства инъекционных растворов( химический анализ, качество запайки, герметичность ампул по стерилизации, визуальный контроль раствора в ампулах, определение стерильности и апирогенности). 3. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекцион
2017
Важно! При покупке готовой работы
022-11-17
сообщайте Администратору код работы:
Содержание
1. Производство инъекционных лекарственных форм (3 дня):
1. Составить технологическую и аппаратурную схему производства инъекционного раствора с наполнением ампул вакуумным способом.
2. Описать виды постадийного контроля производства инъекционных растворов( химический анализ, качество запайки, герметичность ампул по стерилизации, визуальный контроль раствора в ампулах, определение стерильности и апирогенности).
3. Перечислите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекционного применения.Описать влияние материала упаковки (например, стекло) на качество и стабильность растворов и как учитывается это влияние при производстве инъекционных лекарственных средств.
4. Перечислить требования предъявляемые к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP.
Привести схемы:
1. Установка для мойки и сушки дротов.
2. Полуавтомат по выделке дротов.
3. Вакуумный аппарат для мойки ампул.
2. Получение воды очищенной и воды для инъекций (1 день):
1. Дать сравнительную характеристику методам и условиям хранения воды
очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического
производства.
2. Указать технологические приемы, применяемые для обеспечения
стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом
производстве до момента использования в технологическом процессе.
3. Составить технологическую и аппаратурную схему участка получения и
хранения воды
для инъекций «холодным способом».
Привести схемы:
1. Трехколонный дистиллятор или «Финн-аква».
2. Фильтровальная установка - фильтр ХНИХФИ или "Миллипор"
3. Производство мягких лекарственных форм. Пластыри (1 день):
1. Составить схему производства каучуковых пластырей.
2. Описать виды постадийного контроля производства каучуковых
пластырей.
Привести схемы:
1. Принцип работы клеепромазочной машины.
2. Принцип работы камерно-петлевой сушилки
4. Производство мягких лекарственных форм. Мази, линименты, суппозитории (1 день):
1. Составить общую схему производства мазей.
2. Составить общую схему производства суппозиториев.
3. Описать виды контроля мазей и суппозиториев.
4. Привести технологическую схему промышленного производства
линиментабальзамического по Вишневскомуи соответствующее
оборудование. Укажите показатели стандартизации.
Привести схемы:
1. Смесителя РПА
2. Автоматической линии по фасовке мазей.
5. Производство медицинских капсул (1 день):
1. Описать основные стадии технологического процесса получения твердых и мягких желатиновых капсул.
2. Описать виды постадийного контроля производства твердых и мягких желатиновых капсул, перечислить факторы влияющие на их качество.
Привести схемы:
1. Графически составить схему производства желатиновых капсул.
2. Изобразить аппаратурную схему получения капсул капельным методом.
6. Таблеточно-фасовочное производство (3 дня):
1. Составить технологическую и аппаратурную схемы получения сложного порошка в условиях промышленного производства. Предложить методы определения фракционного состава измельченного материала.
2. Составить схему производства таблетированных препаратов.
3. Охарактеризуйте основные группы вспомогательных веществ, применяемые в таблеточном производстве, влияние вспомогательных веществ на качество готовой лекарственной формы.
4. Обосновать роль вспомогательных веществ в производстве различных видов таблеток.
5. Охарактеризовать сущность процесса сухого и влажного гранулирования. Привести оборудование для данных видов гранулирования.
6. Привести технологическую и аппаратурную схему получения таблеток с прессованным покрытием.
7. Перечислить виды покрытия и вспомогательные вещества, наносимые на таблетки способом дражирования. Перечислите основные стадии технологического процесса и показатели качества таблеток, покрытых оболочкой.
8. Описать виды постадийного контроля производства таблеток.
Привести схемы:
1. Смесителя с сигмообразными лопостями.
2. Схему работы ротационной таблеточной машины.
7. Переработка лекарственного растительного сырья (3 дня):
1. Составить схему производства экстракционных препаратов.
2. Описать принцип работы аппарата Сокслета.
3. Составить аппаратурную схему измельчения и просеивания лекарственного
растительного сырья.
4. Составить технологическую и аппаратурную схему производства препарата
«Пустырника настойка». Описать методы очистки готового продукта.
5. Описать технологический процесс получения максимально очищенных
фитопрепаратов.
6. Приведите технологическую и аппаратурную схемы получения
сухого экстракта из листьев Сенны.
7. Охарактеризовать основные условия высыхания материала. Влияние формы
связи влаги с материалом на качество сушки. Описать условия сушки
материала в контактных сушилках, принцип работы.
Привести схемы:
1. Аппарат Сокслета.
2. Машины для измельчения лекарственного растительного сырья.
3. Вакуум выпарной установки (шарового, трубчатого или роторного типа).
8. Производство медицинских растворов (1 день):
1. Составить схему производства водных, масляных, спиртовых растворов,
сиропов.
2. Описать виды контроля производства спиртовых медицинских растворов.
9. Производство глазных лекарственных форм (1 день):
1. Составить схему производства глазных капель.
2. Перечислить требования к глазным лекарственным формам и к условиям их
промышленного производства.
3. Указать вспомогательные вещества, входящие в состав глазных капель, их
назначение, способы пролонгирования глазных лекарственных
форм.(С примерами).
4. Описать методы стерилизации готовой продукции.
Привести схемы:
1. Аппаратную схему производства.
10. Производство аэрозольных лекарственных форм (1 день):
1. Составить технологическую схему производства аэрозолей.
2. Объяснить назначение вспомогательных веществ и пропилентов.
3. Описать критерии оценки качества аэрозолей.
Привести схемы:
1. Аппаратную схему производства
Фрагмент работы
Получение воды очищенной и воды для инъекций
1. Дать сравнительную характеристику методам и условиям хранения воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.
Вода очищенная может храниться в холодной закольцованной системе при протяженности системы распределения менее 50 м., в противном случае хранение должно быть горячим. Рекомендуемые материалы, контактирующие с водой: полипропилен, тефлон, сталь 316L. Скорость потока в трубопроводе — не менее 1,5 м/с, режим движения турбулентный.
Система хранения воды очищенной представляет собой замкнутый циркуляционный контур, состоящий из следующих узлов:
- сборник воды очищенной
- насос
- ультрафиолетовый стерилизатор (подавляющий возможный рост микроорганизмов при холодном хранении)
- теплообменник-охладитель змеевикового или кожухотрубчатого типа с автоматической регулировкой циркулирующей воды в пределах 18-22о С, охлаждающий агент-водопроводная вода.
- манометр с разделительной мембраной, датчик электропроводности, расходомер (контроль технологических параметров)
- мембранный вентиль на входе в моечную головку сборника
- мембранные вентили в точках отбора воды очищенной
- мембранный клапан в точке отбора воды для изготовления воды для инъекций
Вода для инъекций изготавливается из воды очищенной методом деионизации с последующей дистилляцией. Система хранения воды для инъекций должна быть горячая, закольцованная. Температура воды 80-95 С. В качестве материала всех поверхностей контактирующих с водой используется сталь 316 L с шероховатостью поверхности (Ra) не более 0,8 Мкм. Скорость потока в трубопроводе не менее 1,5 м/с, режим движения — турбулентный.
2. Указать технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе.
В асептических условиях: в специальных системах неинертного материала, где вода находится в постоянном движении при высокой температуре(80-95 С), то есть циркулирует из одной ёмкости в другую с постоянной скоростью.
3. Составить технологическую и аппаратурную схему участка получения и хранения воды для инъекций «холодным способом».
