Готовые работы → Медицина
Научно-исследовательская работа.Разработка СОП по мониторингу движения лекарственных препаратов в медицинской организации.МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (МДЛП) 1.1 Нормативная документация, регулирующая МДЛП 1.2 Маркировка лекарственных препаратов 1.3 Внедрение МДЛП в медицинскую организацию ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА СОП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ 2.1 Этапы разработки СОП в медицинской организации 2.2 Разработка СОП по мониторингу движения лекарственных препаратов
2020
Важно! При покупке готовой работы
203-05-20
сообщайте Администратору код работы:
Содержание
ОГЛАВЛЕНИЕ
ГЛАВА 1. МОНИТОРИНГ ДВИЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (МДЛП)
1.1 Нормативная документация, регулирующая МДЛП
1.2 Маркировка лекарственных препаратов
1.3 Внедрение МДЛП в медицинскую организацию
ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА СОП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
2.1 Этапы разработки СОП в медицинской организации
2.2 Разработка СОП по мониторингу движения лекарственных препаратов
Фрагмент работы
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» является одним из основополагающих документов для внедрения МДЛП.
2. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
3. Приказ Минздрава России от 30.11.2015 № 866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки».
4. Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (в том числе в форме открытых данных)».
5. Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 983н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации».
6. «Паспорт приоритетного проекта «Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов» (утв. президиумом Совета при Президенте РФ по стратегическому развитию и приоритетным проектам, протокол от 25.10.2016 № 9).
7. Распоряжение Правительства РФ от 28.12.2018 № 2963-р «Об утверждении Концепции создания и функционирования в Российской Федерации системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
8. Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
9. Распоряжение Правительства РФ от 28.04.2018 № 791-р «Об утверждении модели функционирования системы маркировки товаров средствами идентификации в Российской Федерации».
10. Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (вместе с «Положением о проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения»).
11. Федеральный закон от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».
12. Распоряжение Правительства РФ от 08.05.2019 № 899-р «О реализации проекта государственно-частного партнерства, которое осуществляется на основании соглашения о государственно-частном партнерстве, заключаемого в целях создания, эксплуатации и технического обслуживания объекта, предназначенного для обеспечения маркировки и прослеживаемости отдельных видов товаров».
13. Постановление Правительства РФ от 08.05.2019 № 577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания».
14. Распоряжение Правительства РФ от 03.04.2019 № 620-р «Об операторе государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».
15. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту» (Зарегистрировано в Минюсте России 16.11.2017 N 48927).
16. Федеральный закон от 28.11.2018 № 449-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения».
17. «Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (утв. Минздравом России 23.04.2018).
18. Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
19. Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении типовой формы договора безвозмездного пользования движимым имуществом».
Руководитель:
