Готовые работы → Медицина

Научно-исследовательская работа.Совершенствование системы государственного контроля за качество МИ. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ В ОБЛАСТИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1.1. Обзор нормативно-правовых документов в области обращения медицинских изделий 1.2. Текущее состояние отрасли производства медицинских изделий 1.3. Нормативное регулирование общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе 2. ОСОБЕННОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 2.1. Контроль за обращением медицинских изделий 2.2. Мониторинг безопасности медицинских изделий 3. Осо

2019

С условиями соглашения согласен (согласна)

Содержание

СОДЕРЖАНИЕ

Введение. 4

1.   Теоретические аспекты в области обращения медицинских изделий.. 7

1.1.   Обзор нормативно-правовых документов в области обращения медицинских изделий. 7

1.2.   Текущее состояние отрасли производства медицинских изделий. 14

1.3.   Нормативное регулирование общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе. 18

2.   Особенности государственного контроля за качеством медицинских изделий.. 26

2.1. Контроль за обращением медицинских изделий. 26

2.2. Мониторинг безопасности медицинских изделий. 28

3.   Особенности совершенствования системы государственного контроля. 33

3.1. Анализ результатов государственного контроля в области качества медицинских изделий. 33

3.2. Предложения по совершенствованию системы контроля качества медицинских изделий. 38

Заключение. 44

Список использованной литературы.. 46

Фрагмент работы

Список использованной литературы

1.                Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.                Приказ Минздрава России от 21.12.2012 г. № 1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинскихизделий» (зарегистрирован в Минюсте России 04.04.2013 г.№ 27991).

3.                Приказ Минздрава России от 09.01.2014 г. № 2 «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (зарегистрирован в Минюсте России 03.04.2014 г. № 31813).

4.                Антонов В.С. Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий в модели регулирования Евразийского экономического союза / В.С. Антонов // Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. – С. 14-16

5.                Баранова О. Кусок пирога. На 9% поставщиков медизделий приходится 80% объема госзакупок / О. Баранова // Фармацевтический вестник. – 2017. – 3 мая. - № 16. – С. 36

6.                Баранова О. Тайна сговора. Производители медизделий и ФАС по-разному понимают конкуренцию / О. Баранова // Фармацевтический вестник. – 2017. – 3 мая. - № 16. – С. 35

7.                Глаголев С.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств и медицинских изделий: состояние и перспективы / С.В. Глаголев, В.А. Поливанов, Д.А. Чижова // Вестник Росздравнадзора. – 2013. – № 4. – С. 17-20

8.                Дегтярева Е.А. Современные проблемы продвижения на международном рынке российских медицинских изделий / Е.А. Дегтярева, М.И. Дятлова // Инновационная деятельность. -2016. - № 1. –С. 32-38

9.                Дорофеев А.А. Особенности организации государственного контроля за обращением медицинских изделий / А.А. Дорофеев // Управление качеством в здравоохранении. - 2016. - № 4. - С. 3-7

10.           Дятлова М.И. Перспективы продвижения российских медицинских изделий на международных рынках / М.И. Дятлова // Актуальные проблемы экономики и менеджмента. - 2016. - № 1. – С. 52-57

11.           Зажигалкин А.В. Применение нормативной базы как инструмент совершенствования деятельности в области контроля качества лекарственных средств и медицинский изделий / А.В. Зажигалкин, О.В. Мезенцева, Д.О. Скобелев // Вестник Росздравнадзора. – 2015. – № 3. – С. 69-76;

12.           Звягин И.М. Новый стандарт на медицинские изделия скоро появится в России / И.М. Звягин // Стандарты и качество. – 2017. - № 3. – С. 21-25

13.           Иванов И.В. 8 групп показателей, чтобы провести аудит безопасности обращения медизделий / И.В. Иванов // Здравоохранение. - 2016. - № 11. - C. 80-87

14.           Иванов И.В. Обеспечение безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации / И.В. Иванов, Е.М. Астапенко // Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. - C. 26-29

15.           Информация о результатах федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленными требованиям к их качеству в 2015 году. – М., 2016. – 15 с.

16.           Каширкина А.А., Морозов А.Н. Россия, Евразийский экономический союз и Всемирная торговая организация: монография. – М.: ИЗиСП, ИНФРА-М, 2014. – 295 с.

17.           Кулаков Н.А. Административная ответственность за нарушение патентных прав, прав на товарный знак и в области обращения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий / Н.А. Кулаков, Д.Н. Шевырѐв // Административное право и процесс. - 2016. - № 6. - C. 59-61

18.           Лихолетов А.А. Пути совершенствования уголовной ответственности за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий / А.А. Лихолетов // Российская юстиция. - 2017. - № 3. – С. 28-31

19.           Мурашко М.А. На страже здоровья граждан: [беседа с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, доктором медицинских наук М.А. Мурашко о новых подходах при контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской помощи, лекарственных средств и медицинских изделий] / М.А. Мурашко // Стандарты и качество. - 2016. - № 11. - C. 7-11

20.           Мурашко М.А. Современные тенденции в сфере регулирования обращения медицинских изделий / М.А. Мурашко // Национальная безопасность России, 2016 год: федер. справ. - М., 2016. - Т. 3. - C. 273-276

21.           Панов А.В. Административная и уголовная ответственность за нарушения в сфере обращения медицинских изделий / А.В. Панов, И.И. Давальченко, Е.С. Парахина // Управление качеством в здравоохранении. - 2016. - № 4. - С.40-47

22.           Поспелов К.Г. Использование Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора для взаимодействия с участниками фармацевтического рынка и рынка обращения медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. – 2014. – № 4. – С. 5-9

23.           Щекин Д.А. О нормативном регулировании общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе / Д.А. Щекин // Вестник Росздравнадзора. – 2016. - № 5. – С. 11-13

Все темы готовых работ →

Другие готовые работы по теме «медицина»