Готовые работы → Медицина

Дипломная работа. Сравнительный анализ подходов к качеству МИ в России и странах Европы. ОСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ 1.1. Организация государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий 1.2. Организация системы контроля за качеством медицинских изделий 2. ОСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В СТРАНАХ ЕВРОПЫ 3. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

2019

С условиями соглашения согласен (согласна)

Скачать презентацию к этой работе (315 кб)

Содержание

Введение. 3

1.   оСОБЕННОСТИ КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ и безопасностью МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ.. 5

1.1.      Организация государственного контроля качества, эффективности, безопасности медицинских изделий. 5

1.2.      Организация системы контроля за качеством медицинских изделий. 14

2.   Особенности КОНТРОЛЯ ЗА КАЧЕСТВОМ и безопасностью МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В странах европы.. 30

3.      АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.. 52

Заключение. 53

Список использованной литературы.. 57

Фрагмент работы

Список использованной литературы

1.                Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ (ред. от 06.04.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

2.                Приказ Минздрава России от 21.12.2012 г. № 1353н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий» (зарегистрирован в Минюсте России 04.04.2013 г.№ 27991).

3.                Приказ Минздрава России от 09.01.2014 г. № 2 «Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий» (зарегистрирован в Минюсте России 03.04.2014 г. № 31813).

4.                Антонов В.С. Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий в модели регулирования Евразийского экономического союза / В.С. Антонов // Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. – С. 14-16

5.                Глаголев С.В. Мониторинг безопасности лекарственных средств и медицинских изделий: состояние и перспективы / С.В. Глаголев, В.А. Поливанов, Д.А. Чижова // Вестник Росздравнадзора. – 2013. – № 4. – С. 17-20

6.                Дегтярева Е.А. Современные проблемы продвижения на международном рынке российских медицинских изделий / Е.А. Дегтярева, М.И. Дятлова // Инновационная деятельность. -2016. - № 1. –С. 32-38

7.                Дорофеев А.А. Особенности организации государственного контроля за обращением медицинских изделий / А.А. Дорофеев // Управление качеством в здравоохранении. - 2016. - № 4. - С. 3-7

8.                Дятлова М.И. Перспективы продвижения российских медицинских изделий на международных рынках / М.И. Дятлова // Актуальные проблемы экономики и менеджмента. - 2016. - № 1. – С. 52-57

9.                Зажигалкин А.В. Применение нормативной базы как инструмент совершенствования деятельности в области контроля качества лекарственных средств и медицинский изделий / А.В. Зажигалкин, О.В. Мезенцева, Д.О. Скобелев // Вестник Росздравнадзора. – 2015. – № 3. – С. 69-76;

10.           Звягин И.М. Новый стандарт на медицинские изделия скоро появится в России / И.М. Звягин // Стандарты и качество. – 2017. - № 3. – С. 21-25

11.           Иванов И.В. 8 групп показателей, чтобы провести аудит безопасности обращения медизделий / И.В. Иванов // Здравоохранение. - 2016. - № 11. - C. 80-87

12.           Иванов И.В. Обеспечение безопасности обращения медицинских изделий в медицинской организации / И.В. Иванов, Е.М. Астапенко // Вестник Росздравнадзора. - 2016. - № 5. - C. 26-29

13.           Информация о результатах федерального надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в гражданском обороте, установленными требованиям к их качеству в 2015 году. – М., 2016. – 15 с.

14.           Каширкина А.А., Морозов А.Н. Россия, Евразийский экономический союз и Всемирная торговая организация: монография. – М.: ИЗиСП, ИНФРА-М, 2014. – 295 с.

15.           Кулаков Н.А. Административная ответственность за нарушение патентных прав, прав на товарный знак и в области обращения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и медицинских изделий / Н.А. Кулаков, Д.Н. Шевырѐв // Административное право и процесс. - 2016. - № 6. - C. 59-61

16.           Лихолетов А.А. Пути совершенствования уголовной ответственности за незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий / А.А. Лихолетов // Российская юстиция. - 2017. - № 3. – С. 28-31

17.           Мурашко М.А. На страже здоровья граждан: [беседа с руководителем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, доктором медицинских наук М.А. Мурашко о новых подходах при контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской помощи, лекарственных средств и медицинских изделий] / М.А. Мурашко // Стандарты и качество. - 2016. - № 11. - C. 7-11

18.           Мурашко М.А. Современные тенденции в сфере регулирования обращения медицинских изделий / М.А. Мурашко // Национальная безопасность России, 2016 год: федер. справ. - М., 2016. - Т. 3. - C. 273-276

19.           Панов А.В. Административная и уголовная ответственность за нарушения в сфере обращения медицинских изделий / А.В. Панов, И.И. Давальченко, Е.С. Парахина // Управление качеством в здравоохранении. - 2016. - № 4. - С.40-47

20.           Поспелов К.Г. Использование Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора для взаимодействия с участниками фармацевтического рынка и рынка обращения медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. – 2014. – № 4. – С. 5-9

21.           Щекин Д.А. О нормативном регулировании общего рынка медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе / Д.А. Щекин // Вестник Росздравнадзора. – 2016. - № 5. – С. 11-13

Все темы готовых работ →

Другие готовые работы по теме «медицина»